上海市今年已获批三款1类创新药 102出现
2023-04-10 10:49:15 | 美康网
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药
3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。
谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企业研发并持有，是具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子met抑制剂，2021年9月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，2022年1月被美国食品药品监督管理局授予具有met基因变异的非小细胞肺癌孤儿药资格。
2023年以来，本市1类创新药获批喜讯频传，上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液先后获批上市，本市今年已获批3款国产1类创新药。
上海市将持续聚焦生物医药产业发展前沿方向，坚持创新引领，推动生物医药产业创新环境不断优化，助力企业推出更多创新好药上市应用、造福于民，加快本市建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。
消化道肿瘤新药TAS-102出现
TAS-102，是一个由日本研发的新型化疗药；属于口服的氟尿嘧啶类药物，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似。目前在国外，此药已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。美康网
近日，TAS-102的三期临床试验再次获得成功，这次临床试验目的是探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗效果，并且将会在近期的学术会议上宣布此次临床试验的具体数据。
试验数据表明：TAS-102用于晚期肠癌三线治疗，死亡风险下降32%
具体试验：共800名一线、二线标准治疗失败的难治性晚期肠癌患者，2：1分组，一组534名患者接受TAS-102治疗，一组266名患者接受安慰剂治疗。
结果显示：TAS-102组的疾病控制率明显更高（44%vs16%）、生存期更长（7.1个月vs5.3个月），患者死亡风险下降32%。
副作用方面，TAS-102组的副作用主要是骨髓抑制（中性粒细胞减少发生率38%）、乏力、恶心、肝酶升高等。
TAS-102用于亚洲晚期肠癌患者：再获成功
试验数据表明：TAS-102组生存期明显更长（7.8个月vs7.1个月）
试验中406名中国、韩国以及泰国难治性晚期肠癌患者，按照2：1的比例，一组接受TAS-102治疗，一组接受安慰剂治疗。而严重不良反应发生率，在TAS-102和安慰剂组，基本相当（亚洲人对TAS-102这个口服药，耐受性不错）。
AS-102用于晚期胃癌三线治疗：三期临床试验大获成功
日前，探索TAS-102用于胃癌三线治疗的三期临床试验TAGS，宣布获得成功，具体数据尚未公布。
不过，TAS-102用于难治性胃癌挽救治疗的二期临床试验数据，已经公布。29名患者入组，接受TAS-102治疗，35mg/m2每天2次。疾病控制率65.5%，中位无疾病进展生存时间为2.9个月，中位总生存时间为8.7个月。
试验过程中，患者表现出最常见的3-4级不良反应主要是：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及食欲下降。
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企
上海市生物医药创新发展再创佳绩，又一款PD-L1新药获批2023年2月底3月初，国家药品监督管理局（nmpa）向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，为患者带来全新治疗选择。自1月29日氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）附条件获批上市以来，本市今年一季度已有2款1类创
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企
再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 儿童是不是不能吃急支糖浆（太极急支糖浆鼻炎通窍颗粒）
- 儿童是不是不能吃急支糖浆（急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（板蓝根与急支糖浆可以同时服用）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆喝完可不可以喝酒（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆加白糖还是红糖喝（板蓝根与急支糖浆可以同时服用）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆加白糖还是红糖喝（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆和强力枇杷露区别（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（太极急支糖浆鼻炎通窍颗粒）
-
中国慢阻肺创新药获批 绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请2023-04-16 20:21:43
-
咽喉痛感冒能喝急支糖浆吗 急支糖浆和消炎止咳片可以一起用吗2023-09-17 21:19:53
-
急支糖浆和强力枇杷露区别 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好2023-09-12 11:10:44
-
2023年创新药有哪些 重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普2023-04-09 16:39:55
-
急支糖浆和肺力咳哪个效果好 急支糖浆和潘高寿治咳川贝枇杷露哪个好2023-09-18 06:39:05
-
急支糖浆和强力枇杷露区别 川贝枇杷膏和急支糖浆哪个效果好2023-09-10 02:15:12