2023-04-10 11:52:38 | 美康网
全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。
重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头传递受损,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,约85%的患者会出现眼肌以外的症状,发展为全身型重症肌无力(GMG),甚至发生肌无力危象,已被纳入我国《第一批罕见病目录》。
在荣昌生物的这项临床多中心、随机、开放性的II期临床研究中,受试者是被诊断为重症肌无力(MG)的成年患者,他们的乙酰胆碱受体抗体检测呈阳性,并正在接受标准化的医疗治疗。用药周期为每周一次,为期24周,共招募了41名患者,其中29人被随机分配到试验中(14人被分配到泰它西普160mg组,15人被分配到240mg组),并全部完成整个疗程。该研究的主要疗效终点是在第24周时,重症肌无力定量评分(QMG)与基线相比的差异。
研究结果显示,泰它西普160mg组平均减少了7.7分,泰它西普240mg组减少了9.6分(QMG评分降低3分表示具有临床意义,降低5分以上表示有明显疗效)。该研究表明,泰它西普可以明显改善患者的病情,并在治疗重症肌无力(MG)方面表现出良好的安全性。
荣昌生物CEO、首席科学家房健民博士表示:"作为一家全面整合的生物制药公司,我们致力于发现和开发用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病的创新和差异化生物制剂,我们的愿景是成为全球生物制药行业的领导者,我们正在加快实现这一目标。"
近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。
爱瑞卓 罗沙司他胶囊 生产厂家:珐博进(中国)医药技术开发有限公司 功能主治:本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 用法用量:本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析... 美康网
上海市生物医药创新发展再创佳绩,又一款PD-L1新药获批2023年2月底3月初,国家药品监督管理局(nmpa)向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利)签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂,为患者带来全新治疗选择。自1月29日氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)附条件获批上市以来,本市今年一季度已有2款1类创
重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头
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苏州创新药获批上市!可用于治疗小细胞肺癌患者3月30日苏州生物医药企业频频传来好消息。打破国外进口垄断,苏州创新药接连获批上市!侵袭性念珠菌病是一种严重且危及生命的系统性念珠菌感染,目前标准治疗药物为卡泊芬净,但患者的死亡率仍然高达40%,亟需新的治疗方案。此次博瑞医药提供技术支持的雷扎芬净,是一种发酵半合成棘白菌素类抗菌药,合成技术难度较大,经过多步反应而成。据悉,博瑞医药在这款新药的研制过
重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头
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重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头
2023年创新药有哪些?这10款重磅药物有望在国内获批2022年,国家药监局共批准逾50款创新药上市,其中包括17款1类新药。2023年,有更多创新药值得期待。记者综合药明康德、医药魔方等多方数据,筛选出10款2023年有望在国内获批上市的新药。从药物类型来看,双抗、抗体偶联药物(ADC)、CAR-T产品成为常见类型。1.药物名称:杰克替尼研发企业:泽璟制药适应症:中高危骨髓纤维化杰克替尼是泽
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