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又一治疗艾滋病新药获准进口 一种新药可破坏细菌耐药性

2023-04-15 23:54:19 | 美康网

又一治疗艾滋病新药获准进口

近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。

洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度,发挥更强的抗病毒作用。此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方。该药品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销售。

根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药申请实行特殊审批。

一种新药可破坏细菌耐药性

澳大利亚昆士兰大学领导的一项新研究发现,一种原本为阿尔茨海默病研发的药物可以破坏细菌对抗生素的耐药性,为解决细菌耐药性这一日益严峻的公共卫生问题提供了新思路。

细菌耐药性问题已经成为全球公共卫生领域最大威胁之一。据世界卫生组织估算,这一问题如果得不到妥善解决,到2050年每年将导致全球约1000万人死亡。耐药性可分为固有耐药(intrins

icresistance)和获得性耐药(acquiredresistance)。固有耐药性又称天然耐药性,是由细菌染色体基因决定、代代相传,不会改变的,如链球菌对氨基糖苷类抗生素天然耐药;肠道G-杆菌对青霉素天然耐药;铜绿假单胞菌对多数抗生素均不敏感。获得性耐药性是由于细菌与抗生素接触后,由质粒介导,通过改变自身的代谢途径,使其不被抗生素杀灭。

昆士兰大学研究人员领导的团队开发出一种名为PBT2的药物,它原本被设计用于治疗阿尔茨海默病和亨廷顿舞蹈病等神经退行性疾病。此前有研究认为,这些神经退行性疾病与脑部重金属含量升高有关。PBT2的功能是扰乱人体细胞和体内金属物质的相互作用,从而降低患者脑部重金属水平。目前该药已通过一期和二期临床试验,但还没获批上市。

领导这项研究的昆士兰大学教授马克·沃克说,他们发现PBT2还能破坏细菌对抗生素的耐药性,因为改变机体内的金属含量后,细菌的生理活动也受到影响,原本有耐药性的细菌重新变得对抗生素敏感。对一大批有耐药性细菌的实验证实了这一点。美康网

沃克说,PBT2可以使那些对细菌失效的抗生素重新变得有效,“改变PBT2用途、将其用作‘耐药性破坏者’将是对抗细菌耐药性的一种新策略”。

相关成果已经发表在美国网络学术期刊《微生物学》上。

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