重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普 消化道肿瘤新药TAS
2023-04-16 02:04:34 | 美康网
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普
全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。
重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头传递受损，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约85%的患者会出现眼肌以外的症状，发展为全身型重症肌无力(GMG)，甚至发生肌无力危象，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。
在荣昌生物的这项临床多中心、随机、开放性的II期临床研究中，受试者是被诊断为重症肌无力(MG)的成年患者，他们的乙酰胆碱受体抗体检测呈阳性，并正在接受标准化的医疗治疗。用药周期为每周一次，为期24周，共招募了41名患者，其中29人被随机分配到试验中(14人被分配到泰它西普160mg组，15人被分配到240mg组)，并全部完成整个疗程。该研究的主要疗效终点是在第24周时，重症肌无力定量评分(QMG)与基线相比的差异。
研究结果显示，泰它西普160mg组平均减少了7.7分，泰它西普240mg组减少了9.6分(QMG评分降低3分表示具有临床意义，降低5分以上表示有明显疗效)。该研究表明，泰它西普可以明显改善患者的病情，并在治疗重症肌无力(MG)方面表现出良好的安全性。
荣昌生物CEO、首席科学家房健民博士表示:"作为一家全面整合的生物制药公司，我们致力于发现和开发用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病的创新和差异化生物制剂，我们的愿景是成为全球生物制药行业的领导者，我们正在加快实现这一目标。"
消化道肿瘤新药TAS-102出现
TAS-102，是一个由日本研发的新型化疗药；属于口服的氟尿嘧啶类药物，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似。目前在国外，此药已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。美康网
近日，TAS-102的三期临床试验再次获得成功，这次临床试验目的是探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗效果，并且将会在近期的学术会议上宣布此次临床试验的具体数据。
试验数据表明：TAS-102用于晚期肠癌三线治疗，死亡风险下降32%
具体试验：共800名一线、二线标准治疗失败的难治性晚期肠癌患者，2：1分组，一组534名患者接受TAS-102治疗，一组266名患者接受安慰剂治疗。
结果显示：TAS-102组的疾病控制率明显更高（44%vs16%）、生存期更长（7.1个月vs5.3个月），患者死亡风险下降32%。
副作用方面，TAS-102组的副作用主要是骨髓抑制（中性粒细胞减少发生率38%）、乏力、恶心、肝酶升高等。
TAS-102用于亚洲晚期肠癌患者：再获成功
试验数据表明：TAS-102组生存期明显更长（7.8个月vs7.1个月）
试验中406名中国、韩国以及泰国难治性晚期肠癌患者，按照2：1的比例，一组接受TAS-102治疗，一组接受安慰剂治疗。而严重不良反应发生率，在TAS-102和安慰剂组，基本相当（亚洲人对TAS-102这个口服药，耐受性不错）。
AS-102用于晚期胃癌三线治疗：三期临床试验大获成功
日前，探索TAS-102用于胃癌三线治疗的三期临床试验TAGS，宣布获得成功，具体数据尚未公布。
不过，TAS-102用于难治性胃癌挽救治疗的二期临床试验数据，已经公布。29名患者入组，接受TAS-102治疗，35mg/m2每天2次。疾病控制率65.5%，中位无疾病进展生存时间为2.9个月，中位总生存时间为8.7个月。
试验过程中，患者表现出最常见的3-4级不良反应主要是：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及食欲下降。
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头
血液肿瘤创新药物上市血液疾病领域有望实现“中国首发”中国，海口——2023年3月19日，“罗氏血液助力健康中国2030暨优罗华中国上市”发布会于海口召开，在广大中国血液疾病专家的共同见证下，罗氏血液疾病领域创新产品优罗华（通用名维泊妥珠单抗）与“中国速度”同频共振，一线适应症领先美国获批，优罗华的商业上市标志着我国20多年以来的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗将迎来新的治疗标准。创新为淋巴
上海市生物医药创新发展再创佳绩，又一款PD-L1新药获批2023年2月底3月初，国家药品监督管理局（nmpa）向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，为患者带来全新治疗选择。自1月29日氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）附条件获批上市以来，本市今年一季度已有2款1类创
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头
重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 儿童是不是不能吃急支糖浆（太极急支糖浆鼻炎通窍颗粒）
- 儿童是不是不能吃急支糖浆（急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（板蓝根与急支糖浆可以同时服用）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆喝完可不可以喝酒（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆加白糖还是红糖喝（板蓝根与急支糖浆可以同时服用）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆加白糖还是红糖喝（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆和强力枇杷露区别（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（太极急支糖浆鼻炎通窍颗粒）
-
2023年国际创新药械企业交流会在四川举行 发作性癫痫新药上市2023-04-06 23:37:58
-
2023年创新药有哪些 肾移植新药可延长移植肾脏的存活2023-04-10 01:37:28
-
2023年创新药有哪些 重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普2023-04-09 16:39:55
-
2023年创新药有哪些 非转移前列腺癌新药获批2023-04-14 16:40:44
-
喉咙干咳可以吃急支糖浆吗 喝急支糖浆会有依赖性吗2023-09-12 20:07:03
-
2023年国际创新药械企业交流会在四川举行 非转移前列腺癌新药获批2023-04-11 10:51:21