帕金森新药在美国上市 信立泰打造慢病创新药龙头

中国抗癌新药在美国获批上市日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息，此次获批的“泽布替尼”（英文商品名：BRUKINSA？，通用名：泽布替尼）已获得美国食品药品监督管理局加

泛基因型丙肝新药在中国上市欧盟委员会已批准Maviret短疗程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治疗（初治）、伴有代偿性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒感染者的治疗。一项来自同一个临床试验的分析正在评估Maviret8周方案用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT3HCV感染者。目前，Maviret也被批准作为一种8周的泛基因型疗法，用于无肝硬化的初治患者。此次批准，基于正

中国首发全球性新药！近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。爱瑞卓罗沙司他胶囊生产厂家：珐博进(中国)医药技术开发有限公司功能主治：本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。用法用量：本品的起始治疗需

骨质疏松症新药Evenity上市近日，骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）在日本上市，该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者，降低骨折风险并增加骨密度。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开发，在日本市场的开发由AABP领导。在日本，Evenity于今年1月获批，这也是该药在全球范围内获得的首个监管批准。目前，Evenity也正在接受美国FDA和欧盟EMA

肾性贫血新药申请上市近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）收到了一份新药申请（NDA），申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）daprodustat，治疗由慢性肾脏病（CKD）引起的肾性贫血。daprodustatNDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III-V期慢性肾病患者贫血的疗效，包括接受透析的患者和未接受透析的患者

绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请3月4日，绿叶制药集团宣布，其由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药--Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该新药上市申请基于Lurbinectedin已在美国FDA获得的加速批准（acceleratedapproval）

2023年创新药有哪些？这10款重磅药物有望在国内获批2022年，国家药监局共批准逾50款创新药上市，其中包括17款1类新药。2023年，有更多创新药值得期待。记者综合药明康德、医药魔方等多方数据，筛选出10款2023年有望在国内获批上市的新药。从药物类型来看，双抗、抗体偶联药物（ADC）、CAR-T产品成为常见类型。1.药物名称：杰克替尼研发企业：泽璟制药适应症：中高危骨髓纤维化杰克替尼是泽

消化道肿瘤新药TAS-102出现TAS-102，是一个由日本研发的新型化疗药；属于口服的氟尿嘧啶类药物，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似。目前在国外，此药已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。近日，TAS-102的三期临床试验再次获得成功，这次临床试验目的是探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗效果，并且将会在近期的学术会议上宣布此次临床试验的具体数据。试验数据表明：TAS-10