科伦角逐创新药发债30亿 国家医药产品管理局批准全球首个糖尿病新药华糖宁单独使用

科伦药业仿制药进入兑现期 科伦角逐创新药发债30亿

仿制药开花结果，创新药物蓄势待发。

主要产品包括麻醉镇痛、中枢神经系统、抗感染、肠外营养等领域，是四川科伦药业有限公司(简称科伦药业)。

3月17日，科伦药业(002422)以17.62元/股的价格上涨9.99%，在10:27的股价上涨。前一天，科伦制药刚刚发布了30亿元可转换债券科伦可转换债券的申请公告。

仿制药进入兑现期

科伦药业公司分为输液板块、非输液制剂板块和抗生素中间体板块三个业务板块，也是我国大输液领域的龙头企业。

从近几年的表现来看，科伦药业已经批准了大量的制药/改良创新药物、申报和上市项目，新药项目相继进入关键临床阶段，一些仿制药项目逐渐开花结果：

从2017年到2021年4月24日，已经批准了75种上市产品，开展了20种创新药物的临床研究，其中57种在申报生产阶段；

2020年，科伦药业近年来新批准的仿制药总销售额达到23.64亿元，同比增长38.46%，包括注射用帕瑞昔布钠、草酸艾司西酞普兰片、肠外营养输液产品、唑来膦等。

2022年不到三个月三个月，科伦药业就有两种创新药物获得临床批准，一种仿制药获得一致性评价，两种仿制药获批上市，其中琥珀酸曲格列汀片在中国获得第一次仿制。

可以看出，科伦药业正处于批量上市仿制药的关键阶段，其重心渐转向新药研发。

科伦药业仿制药业务结合之前披露的2021年快报和2022年一季度预告，分别以32%、50%-70%的同比增长率回归母公司净利润。美康网

发行30亿元创新药物。

根据可转债募集说明书，科伦药业募集项目的具体情况如下：

其中，创新制剂生产线预算达到15.88亿元，计划投资14.38亿元，占总投资的近50%。这说明科伦药业的研发投资应该倾向于后续的创新药物，这也是近年来化工行业的大趋势。

2018年后，科伦制药进入了一个困难时期，但仍选择继续加大R&D投资，2019年R&D费用同比增长40%以上；2020年，R&D费用同比增长18.78%，达到15.27亿元(同年归母公司净利润8.29亿元)。在化工企业中，仅次于恒瑞制药和复星制药。

然而，科伦制药目前有85个创新管道项目，其中14个临床项目，创新药物尚未进入套现期。因此，在科伦制药主要通过发行超短期融资债券来补充现金流之前，有必要确保现金流的安全高研发实力是非常必要的。

此时，科伦制药选择发行可转换债券来补充流动性，这也表明了其创新药品转型布局的决心和后续信心。

AA+评级由多家券商提供

根据发行报告，科伦可转债规模为30亿元，期限为6年，网上认购日期为3月18日(周五，T日)。

目前，科伦制药（截至2022年3月17日）总市值为251.02亿元，科伦可转换债券100元股权为11.95元，具有良好的债务配置价值；东吴证券、海通证券、东北证券等机构对可转换债券给予AA+评级。从这个角度来看，该行业对科伦可转换债券的态度可以说是非常乐观的。

科伦药业市盈率(pe-TTM)估值中心为42.26倍，目前公司市盈率为21.34倍，通过观察近五年估值情况，目前正处于历史低点。

从纵向上看，科伦制药的市盈率历史估值更符合其经营状况。近五年来，该公司的收入呈现波动趋势，年收入和利润的复合增长率分别为24.33%和8.23%。

从水平上看，科伦制药的估值水平处于化工制药行业的中下游。在第一季度宣布当天，科伦制药也迎来了一个交易限额，市场反应非常积极。然而，由于股价刚刚开始反弹，它仍处于底部。

国家医药产品管理局批准全球首个糖尿病新药华糖宁单独使用

2022年10月中旬，拜耳今日宣布，国家医药产品管理局已批准全球首个糖尿病新药华糖宁（多列汀片）单独使用，或与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成年二型糖尿病患者的血糖控制。唐宁是拜耳与华灵制药在糖尿病治疗领域的产品合作，是全球首个获批的GKA药物。唐宁以其全新的作用机制，引领“稳态降糖“新概念，为中国亿万糖尿病患者和临床医生提供创新治疗方案，标志着拜耳“主动远离糖尿病“管理模式的全面开启。

获批的华糖宁是全球首个具有新机制的口服降糖药，将为中国二型糖尿病患者提供创新的治疗选择。拜耳处方药事业部全球执行副总裁、中国区总裁兼拜耳大中华区总裁周晓兰女士表示，“拜耳一直深耕糖尿病治疗领域，助力中国糖尿病防治事业的发展。华宁将与首个以糖耐量异常为适应症的口服降糖药（IGT）百糖平——、CGMs一起，为中国二型糖尿病患者建立从预防到治疗的全程管理，通过实时血糖监测，实现‘平稳降血糖’的目标；同时，拜耳将积极探索数字化解决方案，帮助中国数亿患者早日实现远离糖尿病的美好愿景。“

在正常生理状态下，人体血糖水平的波动保持在3.9-5.6mmol/L的狭窄范围内，以保证机体正常的生理功能。这种状态被称为血糖稳态。葡萄糖激酶（Glucokinase，GK）作为细胞内葡萄糖代谢的第一关键酶，介导人体对葡萄糖的感知和调节，是3354血糖自我调节的关键，血糖自我调节的机制，基础研究表明，二型糖尿病糖尿病（T2DM）患者常见GK损伤，使血糖自我调节机制异常，血糖自我调节能力受损，血糖不稳定。然而，虽然目前降糖药种类繁多，但并没有针对人体自身调节葡萄糖能力的糖尿病药物。唐宁是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA），直击糖代谢第一步，修复GK功能，重塑血糖稳态。通过提高人体对葡萄糖的处理能力，解决血糖不稳定的临床问题。这是与目前所有糖尿病治疗方案完全不同的治疗逻辑，它将为我国亿万糖尿病患者和临床医生提供新的治疗方案和血糖管理新思路。

华宁的批准是基于两个三期新药上市和注册临床试验的关键里程碑：——SEED研究和DAWN研究。两项期临床研究表明，华糖宁单独或联合二甲双胍能有效降低血糖，低血糖风险低，并能显著改善二型糖尿病患者的细胞功能，降低胰岛素抵抗，具有良好的耐受性和安全性。中华医学会糖尿病学分会主任委员、SEED研究（PI）主要负责人朱大龙教授表示：“GKA是一种新型的抗糖尿病药物，具有独特的作用机制和潜力。华糖宁是世界上第一个GKA新药。通过直击葡萄糖代谢的第一步，在葡萄糖浓度升高时激活GK，修复血糖稳态系统，重塑血糖稳态的自我调节。当葡萄糖浓度降低时，华糖宁游离出GK，从而避免低血糖，维持人体血糖稳态。SEED是GKA第一个成功的三期临床试验。研究中，华糖宁单药治疗表现出长期稳定的疗效和安全性，为临床医生提供了创新的选择，拓宽了血糖管理的新思路，重塑血糖稳态。“

唐宁与其他降糖药联合治疗也显示出显著的疗效和安全性优势。曙光研究主要负责人、中日友好医院杨教授表示，“鉴于在调节血糖稳态中的重要作用，针对这一靶点开发糖尿病药物具有重要意义。华糖宁和二甲双胍的联合应用实现了从机制互补到疗效叠加的效益。此次华糖宁的获批，为二甲双胍治疗反应不佳的二型糖尿病患者提供了一种全新的联合治疗方案，在不同控糖需求、不同疾病阶段的二型糖尿病患者中显示出广泛的应用潜力。“

灵医创始人兼CEO陈力博士表示，“慢性糖尿病的管理是关系国计民生的重大战略问题。华糖宁的成功获批，是所有参与产品研发的科学家、临床医生、合作者共同的成果。我们为华堂宁获批上市感到非常自豪，也非常感谢大家的辛勤付出和无私奉献。领先医学期待与拜耳携手，全面加速华糖宁商业化进程，为中国亿万患者从源头上治疗二型糖尿病带来新希望，建立糖尿病治疗新标准。“