绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请 诺诚健华实体瘤创新药开展临床研究，完成首例青少年患者给药

酒糟鼻新药在美国申请上市近日，foamix公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准FMX103（1.5%米诺环素泡沫）用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一种慢性皮肤病，可引起鼻子、脸颊、下巴和前额上的炎症性病变（丘疹和脓疱），可能会对患者造成社会心理负担，如尴尬、焦虑和低自尊，从而不利地影响生活质量。酒渣鼻最常见于

肾性贫血新药申请上市近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）收到了一份新药申请（NDA），申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）daprodustat，治疗由慢性肾脏病（CKD）引起的肾性贫血。daprodustatNDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III-V期慢性肾病患者贫血的疗效，包括接受透析的患者和未接受透析的患者

人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请2月28日，宜昌人福药业提交了异氟烷注射液2.2类新药上市申请，异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持，目前市场上暂无注射剂型，人福为首家报产。近年来，人福医药猛攻改良新药，除了异氟烷注射液申报上市，还有7个改良新药备受市场瞩目。芬太尼透皮贴剂生产厂家：河南羚锐制药股份有限公司功能主治：本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治

帕金森新药在美国上市近日，Inbrija（左旋多巴吸入粉）于2018年12月21日获得美国FDA批准，用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭（OFF）期的间歇性治疗。值得一提的是，Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴，该药便于患者自己操作，适用于OFF期的按需治疗。目前，左旋多巴是帕金森治疗的“黄金标准”。Inbrija利用了Acorda公司专有的ARC

中国抗癌新药在美国获批上市日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息，此次获批的“泽布替尼”（英文商品名：BRUKINSA？，通用名：泽布替尼）已获得美国食品药品监督管理局加

血液肿瘤创新药物上市血液疾病领域有望实现“中国首发”中国，海口——2023年3月19日，“罗氏血液助力健康中国2030暨优罗华中国上市”发布会于海口召开，在广大中国血液疾病专家的共同见证下，罗氏血液疾病领域创新产品优罗华（通用名维泊妥珠单抗）与“中国速度”同频共振，一线适应症领先美国获批，优罗华的商业上市标志着我国20多年以来的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗将迎来新的治疗标准。创新为淋巴

泛基因型丙肝新药在中国上市欧盟委员会已批准Maviret短疗程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治疗（初治）、伴有代偿性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒感染者的治疗。一项来自同一个临床试验的分析正在评估Maviret8周方案用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT3HCV感染者。目前，Maviret也被批准作为一种8周的泛基因型疗法，用于无肝硬化的初治患者。此次批准，基于正

诺华创新药物中国总裁花落谁家？勃林格殷格翰有何变动？本月初，诺华宣布引入新的组织结构和运营模式，将医药和肿瘤两个业务部门整合为创新药物部门，创建两个独立的商业组织，分为美国和国际商业部门，新两个部门将独立运营，独立会计，全面负责所有治疗领域。诺华全球两大业务单位的合并，意味着诺华制药(中国)和诺华肿瘤(中国)也将重新合并为一。根据诺华全球此前宣布的消息，此外，财务、人事、合规、法律事务、传播等