天津中新药业的格列齐特缓释片过评
2023-04-23 18:53:11 | 美康网
天津中新药业的格列齐特缓释片过评 哪些药企的格列齐特缓释片已获批？
2月18日，NMPA官方网站显示，天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药，2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。
格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型，用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。
2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）的终端缓释片销售额超过13亿元；2021年上半年，其销售额超过6亿元，占市场份额的70%以上。
格列齐特缓释片已被列入第四批全国集中采购。目前，北京富源医药、宜昌仁福医药、天津君安生物、江苏黄河医药、天津中信医药等五家企业已通过一致性评价。
到目前为止，天津中新药业已经对三种品种进行了评价，包括盐酸硫必利片抗精神病药、盐酸二甲双胍片和糖尿病缓释药。
肺癌新药的改进在哪？ 肺癌新药最新进展
表皮生长因子(EGFR)激酶抑制剂在携带EGFR突变的肺癌患者中耐药，主要是由于EGFRT790M的变异所致。之前的研究模型发现，EGFR抑制剂AZD9291对于EGFR激酶抑制剂敏感性和T790M耐药的突变都是有效的。
今天发表在新英格兰医学杂志NEJM上的文章报道了AZD9291在肺癌研究中的最新成果。研究给晚期病人每天给药AZD9291一次(剂量20-240 mg)，这些病人的放射学资料表明之前用EGFR抑制剂治疗之后病情恶化了。这个研究设定了剂量逐渐增加和剂量扩张两个队列。在扩张队列中，研究前的活检样本被采集来进行了EGFR T790M状态的测定。本研究对AZD9291治疗的安全性、药代动力学情况和有效性进行了研究。
研究总共纳入243个患者，在纳入剂量递增组的队列31位患者汇总，剂量增加时并没有发生剂量限制的毒性反应。另外的222位患者进行了剂量扩增的治疗。在治疗中，出现的最常见的全因事件包括腹泻、脸红、恶心和胃口下降。
总体的主观癌症响应率是51%(95%CI，45-58)。在127位被证实有EGFR T790M突变的患者中，响应率则是61% (95%CI，12-34)。而相反，在61位没有EGFR T790M突变的患者中，响应率为21%(95%CI，12-34)。EGFR T790M-阳性患者的中位无进展生存率是9.6个月(95%CI，8.3-未达到)，而阴性患者的中位无进展生存率是2.8个月(95%CI，8.3-未达到)。
在EGFR激酶抑制剂治疗期间，AZD9291对存在EGFR T790M突变并恶化的肺癌患者存在很高的活性。
上海市生物医药创新发展再创佳绩，又一款PD-L1新药获批2023年2月底3月初，国家药品监督管理局（nmpa）向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，为患者带来全新治疗选择。自1月29日氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）附条件获批上市以来，本市今年一季度已有2款1类创
甲真菌病新药！近日，P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨在评估P-3058相对于赋形剂（双盲）和相对于一种活性药物（开放标签）的疗效和安全性。研究共入组了953例因皮肤真菌所致的轻至中度远端侧位甲下甲真菌病（DLSO）患者，这些患者目标大趾甲区域受累面积在20%-50%，
天津中新药业的格列齐特缓释片过评哪些药企的格列齐特缓释片已获批？2月18日，NMPA官方网站显示，天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药，2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型，用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。2
天津中新药业的格列齐特缓释片过评哪些药企的格列齐特缓释片已获批？2月18日，NMPA官方网站显示，天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药，2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型，用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。2
2023年创新药有哪些？这10款重磅药物有望在国内获批2022年，国家药监局共批准逾50款创新药上市，其中包括17款1类新药。2023年，有更多创新药值得期待。记者综合药明康德、医药魔方等多方数据，筛选出10款2023年有望在国内获批上市的新药。从药物类型来看，双抗、抗体偶联药物（ADC）、CAR-T产品成为常见类型。1.药物名称：杰克替尼研发企业：泽璟制药适应症：中高危骨髓纤维化杰克替尼是泽
消化道肿瘤新药TAS-102出现TAS-102，是一个由日本研发的新型化疗药；属于口服的氟尿嘧啶类药物，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似。目前在国外，此药已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。近日，TAS-102的三期临床试验再次获得成功，这次临床试验目的是探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗效果，并且将会在近期的学术会议上宣布此次临床试验的具体数据。试验数据表明：TAS-10
天津中新药业的格列齐特缓释片过评哪些药企的格列齐特缓释片已获批？2月18日，NMPA官方网站显示，天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药，2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型，用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。2
发作性癫痫新药上市近日，Vimpat®静脉输液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是一种新的剂型，开发作为Vimpat口服制剂的一种替代选择，用于口服给药暂时不适合的癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 儿童是不是不能吃急支糖浆（太极急支糖浆鼻炎通窍颗粒）
- 儿童是不是不能吃急支糖浆（急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（板蓝根与急支糖浆可以同时服用）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆喝完可不可以喝酒（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆加白糖还是红糖喝（板蓝根与急支糖浆可以同时服用）
- 急支糖浆和肺宁冲剂合用好不好（急支糖浆能不能治疗燥邪犯肺）
- 急支糖浆加白糖还是红糖喝（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆和强力枇杷露区别（急支糖浆喝完可不可以喝酒）
- 急支糖浆是口服液还是糖浆（太极急支糖浆鼻炎通窍颗粒）
-
2023年国际创新药械企业交流会在四川举行 发作性癫痫新药上市2023-04-06 23:37:58
-
2023年创新药有哪些 肾移植新药可延长移植肾脏的存活2023-04-10 01:37:28
-
2023年创新药有哪些 重症肌无力临床研究获积极成果，荣昌生物公布新药泰它西普2023-04-09 16:39:55
-
2023年创新药有哪些 非转移前列腺癌新药获批2023-04-14 16:40:44
-
喉咙干咳可以吃急支糖浆吗 喝急支糖浆会有依赖性吗2023-09-12 20:07:03
-
2023年国际创新药械企业交流会在四川举行 非转移前列腺癌新药获批2023-04-11 10:51:21