消化道肿瘤新药TAS 华领医药新药多格列艾汀片上市，临床可治疗2型糖尿病
2023-04-26 16:27:21 | 美康网
消化道肿瘤新药TAS-102出现
TAS-102，是一个由日本研发的新型化疗药；属于口服的氟尿嘧啶类药物，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似。目前在国外，此药已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。
近日，TAS-102的三期临床试验再次获得成功，这次临床试验目的是探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗效果，并且将会在近期的学术会议上宣布此次临床试验的具体数据。
试验数据表明：TAS-102用于晚期肠癌三线治疗，死亡风险下降32%
具体试验：共800名一线、二线标准治疗失败的难治性晚期肠癌患者，2：1分组，一组534名患者接受TAS-102治疗，一组266名患者接受安慰剂治疗。
结果显示：TAS-102组的疾病控制率明显更高（44%vs16%）、生存期更长（7.1个月vs5.3个月），患者死亡风险下降32%。
副作用方面，TAS-102组的副作用主要是骨髓抑制（中性粒细胞减少发生率38%）、乏力、恶心、肝酶升高等。
TAS-102用于亚洲晚期肠癌患者：再获成功
试验数据表明：TAS-102组生存期明显更长（7.8个月vs7.1个月）
试验中406名中国、韩国以及泰国难治性晚期肠癌患者，按照2：1的比例，一组接受TAS-102治疗，一组接受安慰剂治疗。而严重不良反应发生率，在TAS-102和安慰剂组，基本相当（亚洲人对TAS-102这个口服药，耐受性不错）。
AS-102用于晚期胃癌三线治疗：三期临床试验大获成功
日前，探索TAS-102用于胃癌三线治疗的三期临床试验TAGS，宣布获得成功，具体数据尚未公布。
不过，TAS-102用于难治性胃癌挽救治疗的二期临床试验数据，已经公布。29名患者入组，接受TAS-102治疗，35mg/m2每天2次。疾病控制率65.5%，中位无疾病进展生存时间为2.9个月，中位总生存时间为8.7个月。
试验过程中，患者表现出最常见的3-4级不良反应主要是：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及食欲下降。美康网
华领医药新药多格列艾汀片上市，临床可治疗2型糖尿病
2022年10月8日，中国国家药品监督管理局批准华领医药的1类新药多格列艾汀片上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2022年10月底，华堂宁®(多格列艾汀片)开始上市开售，开始惠及患者。
糖尿病是一组由多种因素共同作用导制胰岛素缺乏或阻碍胰岛素发挥作用的疾病，糖尿病类型大致分为1型糖尿病，2型糖尿病，妊娠糖尿病和其他特殊的糖尿病。根据数据显示，中国约有1.14亿糖尿病患者，约占全球糖尿病患者的27％，已成为世界上糖尿病患者较多的国家。其中以2型糖尿病为主，发病多在35岁以后，占患者总数的90％以上。
糖尿病危害人体健康，长期病程容易导致视网膜、肾脏、神经系统、心脑血管系统等多个靶器官的损伤，是我国心脑血管事件、终末期肾病、截肢、及失明的主要原因。同时，在病情严重或应激时可发生急性代谢紊乱如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等等，可能危及生命。
多格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活剂。葡萄糖激酶是调节人体控糖激素分泌的重要靶点，可以感知体内血糖浓度的变化并启动血糖调节系统以维持血糖稳态，主要在人体胰腺和肝脏中表达。尽管糖尿病现有药物种类繁多，但各类药物均存在不同的应用情况和区别，降糖药物的研发仍然需要继续进行，葡萄糖激酶激活剂使得糖尿病治疗理念发生了变化，近年来已成为糖尿病新药物研发的热点。
多格列艾汀作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者受损的葡萄糖刺激的胰岛素和GLp-1分泌，进而改善β细胞功能，减低胰岛素抵抗，从而改善2型精尿病患者血糖稳态失调，具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制。该药品的上市开售为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
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