中国生物制药2022年收入287.8亿元，创新药收入增长20% 首款儿科肌无力综合征新药获批
2023-04-10 06:38:31 | 美康网
中国生物制药2022年收入287.8亿元，创新药收入增长20%
3月31日，中国生物制药公布2022年业绩，全年总收入287.8亿元（7.1%），研发总开支44.5亿元，占总收入约15.5%。
从药物类型上看，新产品（5年内上市产品）收入125.1亿元（19.8%），创新药收入67.5亿元（20%）。
抗肿瘤药收入约91.9亿元，占集团收入约31.9%，较去年增长约14.3%。美康网
福可维（盐酸安罗替尼胶囊）目前已获批5个适应症：三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。安尼可（派安普利单抗）目前已获批2个适应症：三线经典型霍奇金淋巴瘤和一线鳞状非小细胞肺癌。另外，三线鼻咽癌适应症正在上市审评过程当中。
研发管线方面，目前按共有40个肿瘤领域的创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段，其中4个处在上市申请阶段，4个处在临床III期。该集团预计肿瘤领域未来三年（2023-2025年）将有8个创新药和11个生物类似药或仿制药获批上市。
肝病用药收入约人民币38.4亿元，占集团收入约13.3%，较去年增长约15.4%。
研发进展方面，拉尼兰诺（泛PPAR激动剂）正在全球进行III期临床试验，是中国第一个进入临床III期的NASH口服药物，有望填补中国NASH市场空白。该集团预计未来三年（2023-2025年）肝病领域将有4个生物类似药或仿制药获批上市。
呼吸系统用药之收入约人民币29.2亿元，占集团收入约10.2%，较去年减少约6.5%。研发进展方面，恩司特韦（3CL蛋白酶抑制剂）已向国家药监局CDE提交上市申请，或将成为COVID-19治疗领域的优质口服药物。
外科/镇痛用药收入约人民币48.8亿元，占集团收入17%。心脑血管用药收入约人民币27亿元。
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首款儿科肌无力综合征新药获批
近日，FDA宣布批准Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。
Lambert-Eaton肌无力综合征是一种罕见的自身免疫性疾病，它影响神经和肌肉之间的连接，导致患者出现肌无力和其它症状。Lambert-Eaton肌无力综合征患者的自身免疫系统攻击神经肌肉接头（neuromuscularjunction，NMJ），阻断神经信号传导到肌肉细胞中。Lambert-Eaton肌无力综合征可能与其它自身免疫性疾病相关，但是在癌症患者中更为常见，例如小细胞肺癌患者。
Ruzurgi的活性成分是3，4-二氨基吡啶（3，4-DAP）。它可以阻断神经突触前钾离子通道的活性，从而延长动作电位，提高突触前钙离子浓度，导致更多乙酰胆碱释放，从而增强对肌肉的刺激，缓解Lambert-Eaton肌无力综合征的症状。
Ruzurgi的批准是基于成人Lambert-Eaton肌无力综合征患者的临床试验，成人患者的药代动力学数据，以及使用药代动力学模型和模拟发现的儿科患者剂量，和从6-17岁儿科患者中获得的安全性数据。
Ruzurgi的疗效是基于包含32名成人患者的随机双盲，含安慰剂对照的临床研究。这项研究中，患者先使用Ruzurgi三个月，然后一部分患者持续使用Ruzurgi，而另一部分患者换为接受安慰剂治疗。试验结果表明，继续接受Ruzurgi治疗患者的运动能力减弱程度小于安慰剂组。
“我们将继续促进治疗罕见病，特别是儿科罕见病的疗法的开发和批准，”FDA药物评估和研究中心神经病产品部主任BillyDunn博士说：“这一批准为LEMS儿科患者带来了一款他们继续的治疗选择。这些患者往往因为肌无力和疲惫，很难完成日常活动。”
中国生物制药2022年收入287.8亿元，创新药收入增长20%3月31日，中国生物制药公布2022年业绩，全年总收入287.8亿元（7.1%），研发总开支44.5亿元，占总收入约15.5%。从药物类型上看，新产品（5年内上市产品）收入125.1亿元（19.8%），创新药收入67.5亿元（20%）。抗肿瘤药收入约91.9亿元，占集团收入约31.9%，较去年增长约14.3%。福可维（盐酸安罗替尼胶
中国生物制药2022年收入287.8亿元，创新药收入增长20%3月31日，中国生物制药公布2022年业绩，全年总收入287.8亿元（7.1%），研发总开支44.5亿元，占总收入约15.5%。从药物类型上看，新产品（5年内上市产品）收入125.1亿元（19.8%），创新药收入67.5亿元（20%）。抗肿瘤药收入约91.9亿元，占集团收入约31.9%，较去年增长约14.3%。福可维（盐酸安罗替尼胶
中国生物制药2022年收入287.8亿元，创新药收入增长20%3月31日，中国生物制药公布2022年业绩，全年总收入287.8亿元（7.1%），研发总开支44.5亿元，占总收入约15.5%。从药物类型上看，新产品（5年内上市产品）收入125.1亿元（19.8%），创新药收入67.5亿元（20%）。抗肿瘤药收入约91.9亿元，占集团收入约31.9%，较去年增长约14.3%。福可维（盐酸安罗替尼胶
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