2023年国际创新药械企业交流会在四川举行 肾移植新药可延长移植肾脏的存活

2023年国际创新药械企业交流会在四川举行

近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区&四川大学华西医学中心专题推介会暨2023年国际创新药械企业交流会在四川大学国际学术交流中心举行。400余位来自政府、医疗机构、药械企业、高校及科研机构的领导和嘉宾相聚在成都，欢叙友情、碰撞思想、携手发展。

此次活动，乐城先行区联合四川大学华西医学中心邀请专家团队、医疗机构、药械企业到乐城实地考察，深入开展对接交流。这是乐城先行区服务华西乐城医院开业，加速华西乐城研究院建设，推动乐城先行区从政策平台向产业平台转化的一场大会，也是乐城先行区表彰优秀合作伙伴，积蓄2023年发展新动能的答谢之会，更是各方交流经验，共商共享海南自贸港发展新机遇的合作大会。

交流会上，海南省科技厅、海南省卫健委、海南省药监局、乐城管理局等单位相关负责人，四川大学华西乐城医院筹建专班负责人及海南省真实世界数据研究院相关负责人登台推介，把乐城先行区的新发展、新机遇向与会人员作详细解读。同时，乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁将乐城的政策落地情况、真实世界研究工作、国际交流合作等向众多与会者作了介绍，诚邀大家加入乐城，成为乐城开放与创新的参与者，期盼与大家共创美好未来。

在华西-乐城发展座谈会上，海南省相关厅局、乐城管理局、海南控股与四川大学华西乐城医院筹建专班及专家面对面交流，倾听诉求，解决难题，以精细化服务助推四川大学华西乐城医院项目顺利开展。

会后，与会嘉宾纷纷表示，此次推介会释放出海南自贸港对外开放的信心和决心，从中感受到乐城向各类市场主体释放的十足诚意和真挚邀请。随着乐城医工转化平台的建设，以及在华西乐城医院的带动下，乐城的发展前景广阔，未来将进一步推动各方合作走深走实，共享海南自贸港开放发展新机遇。

“我们将和有关部门一如既往支持各类优质市场主体、专家团队在乐城的发展，以更优更精细化的服务，推动实现更多的医疗创新和探索。”乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，乐城将持续优化营商环境，以全过程全链条的精细化服务推动招商引资项目落地落实，进一步激发市场主体活力，并将以乐城医工转化平台为契机深入推进医疗生态圈建设，链接医疗科技创新全链条，加快推动医疗科技创新和成果转化，推动产业链和创新链的融合发展，助推中国大健康产业发展。美康网

肾移植新药可延长移植肾脏的存活

近日，肾脏移植方面新的早期组织学数据，表明实验性化合物iscalimab（CFZ533）可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。

在美国移植大会（ATC）上公布的数据检验了采用iscalimab进行无钙调磷酸酶（calcineurin-free）治疗是否能保持已移植的肾脏移植物的质量。在这项分析中，iscalimab显示慢性移植物损伤指数（CADI）评分较他克莫司（tacrolimus，当前的护理标准）更低。在iscalimab治疗的5例患者中，有3例（60%）观察到正常的肾脏组织学，而他克莫司组7例患者中无一例观察到。低CADI评分与改善的长期预后相关。这些发现，尽管来自于少数患者中，但将在一项正在进行的IIb期试验中进行验证（CirrusI，NCT0366335）。（注：他克莫司是一种钙调磷酸酶抑制剂，也是肾移植患者和部分肾脏疾病患者常用的免疫抑制剂。）

iscalimab（CFZ533）是一种新的、完全人源性的单克隆抗体，靶向分化簇40（CD40），可调节CD40-CD154共刺激途径，阻止CD40通路信号传导和CD40+细胞类型的激活，有望成为治疗实体器官和相关自身免疫疾病的新疗法。在最近的一项多中心、随机对照研究（NCT0217410）中，结果显示，与他克莫司相比，iscalimab治疗显示出复合临床终点（肾功能改善、新发糖尿病风险降低）的非劣效性，并具有相似的安全性，达到了研究的主要终点。

在ATC会议上公布的分析结果包括了该项研究中接受常规活检或活检作为随访方案一部分的患者。这些数据由病理学家采用盲法根据既定的BANFF标准和CADI进行审查和评分。CADI评分≤1被认为是“正常肾组织学”。最终活检的CADI平均值，iscalimab组为1.6±0.6分，他克莫司组为5.1±0.8分。

诺华免疫学、肝病及皮肤病学全球开发单元负责人EricHughes表示：“延长已移植肾脏的寿命意味着更少的患者需要重新透析或需要第二次移植——这将减轻肾移植等待名单方面的压力，在美国，排队等待肾移植已经排到了3-5年。在为患者重新想象护理的旅程中，我们对持久移植成为现实的可能性感到非常振奋。”