乙肝新药引发新肝炎病毒变异 天津中新药业的格列齐特缓释片过评

乙肝新药韦立得®中国上市11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®（富马酸丙酚替诺福韦片）正式上市。韦立得®（TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在过去十年中，韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此，中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。韦立得富马酸丙酚替诺福韦片

天津中新药业的格列齐特缓释片过评哪些药企的格列齐特缓释片已获批？2月18日，NMPA官方网站显示，天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药，2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型，用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。2

甲真菌病新药！近日，P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨在评估P-3058相对于赋形剂（双盲）和相对于一种活性药物（开放标签）的疗效和安全性。研究共入组了953例因皮肤真菌所致的轻至中度远端侧位甲下甲真菌病（DLSO）患者，这些患者目标大趾甲区域受累面积在20%-50%，

史上最安全乙肝新药获中国批准美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，抗病毒药物Vemlidy（tenofoviralafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。此次批准，使Vemlidy成为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物

上海市生物医药创新发展再创佳绩，又一款PD-L1新药获批2023年2月底3月初，国家药品监督管理局（nmpa）向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，为患者带来全新治疗选择。自1月29日氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）附条件获批上市以来，本市今年一季度已有2款1类创

骨髓增生异常综合症新药引进中国近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者。Tibsovo是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的口服靶向抑制剂，于2018年7月获FDA批准，用于经一款检测方法（雅培RealT

天津中新药业的格列齐特缓释片过评哪些药企的格列齐特缓释片已获批？2月18日，NMPA官方网站显示，天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药，2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型，用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。2

发作性癫痫新药上市近日，Vimpat®静脉输液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是一种新的剂型，开发作为Vimpat口服制剂的一种替代选择，用于口服给药暂时不适合的癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性