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160多款新药正在研发中,多种精神疾病有望获得新疗法 重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普

2023-04-11 11:51:25 | 美康网

160多款新药正在研发中,多种精神疾病有望获得新疗法

精神疾病表现为能够影响心情、思想和行为的众多健康问题,包括抑郁症、躁郁症、精神分裂症、物质使用障碍、焦虑症、进食障碍、强迫症以及创伤后应激障碍等症状。每种疾病严重程度都各不相同,轻中重症皆有,且患者可能同时患上多种精神疾病。能够造成严重功能性损伤、极大影响或限制正常生活的症状则被定义为严重精神疾病。无论严重程度如何,精神疾病都会影响正常生活、扰乱私人及工作关系、降低生活质量。

值得庆幸的是,生物医药行业在理解精神疾病、研发创新药物方面取得了重大成果,为患者带来了希望。生物医药研究人员对大脑科学的理解不断加深,继续为患者寻找更多新疗法,解决目前医疗水平不足的问题,消除患者受到治疗副作用的困扰。近期,PhRMA发布了有关163种常见精神疾病治疗药物研发的报告。这些研究管线覆盖多种精神疾病,其中包括:

54种治疗抑郁症的药物。据统计,2019年中国受抑郁症困扰人数高达五千万。

35种治疗精神分裂症的药物。全国约百分之一的人口受这种严重疾病影响。

35种治疗焦虑症的药物。2017年,约4.98%的中国人口患有焦虑症。

33种治疗物质使用障碍的药物。

13种治疗躁郁症的药物。据统计,2019年中国约三百万人患有躁郁症。美康网

8种治疗注意力匮乏/多动症(最常见的儿童精神疾病)的药物。

生物医药行业致力于消除精神疾病污名,通过研发药物来帮助患者改善健康状况。目前在研的药物代表着生物医药行业的决心和信念:不断研发新型疗法,治疗各精神疾病,挽救受其困扰的广大患者群体。

重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普

全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。

重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头传递受损,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,约85%的患者会出现眼肌以外的症状,发展为全身型重症肌无力(GMG),甚至发生肌无力危象,已被纳入我国《第一批罕见病目录》。

在荣昌生物的这项临床多中心、随机、开放性的II期临床研究中,受试者是被诊断为重症肌无力(MG)的成年患者,他们的乙酰胆碱受体抗体检测呈阳性,并正在接受标准化的医疗治疗。用药周期为每周一次,为期24周,共招募了41名患者,其中29人被随机分配到试验中(14人被分配到泰它西普160mg组,15人被分配到240mg组),并全部完成整个疗程。该研究的主要疗效终点是在第24周时,重症肌无力定量评分(QMG)与基线相比的差异。

研究结果显示,泰它西普160mg组平均减少了7.7分,泰它西普240mg组减少了9.6分(QMG评分降低3分表示具有临床意义,降低5分以上表示有明显疗效)。该研究表明,泰它西普可以明显改善患者的病情,并在治疗重症肌无力(MG)方面表现出良好的安全性。

荣昌生物CEO、首席科学家房健民博士表示:"作为一家全面整合的生物制药公司,我们致力于发现和开发用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病的创新和差异化生物制剂,我们的愿景是成为全球生物制药行业的领导者,我们正在加快实现这一目标。"

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